近年來，國家對干細(xì)胞臨床研究的重視逐年增強(qiáng)干細(xì)胞療法也成績斐然。不僅有央視公開報(bào)道的成功案例、權(quán)威期刊雜志發(fā)表的研究成果，更被廣泛知曉的就是干細(xì)胞在新冠疫情的突出表現(xiàn)。越來越多的人對干細(xì)胞療法躍躍欲試，但一了解干細(xì)胞市場，就開始疑惑。
首當(dāng)其沖的就是價(jià)格問題。美容院千元/療程的干細(xì)胞護(hù)膚隨處可見，醫(yī)療機(jī)構(gòu)動(dòng)輒上百萬的干細(xì)胞療法也有所耳聞，為什么同樣是干細(xì)胞，價(jià)格差異會(huì)這么大？難道回輸昂貴的干細(xì)胞就是交了“智商稅”？下文就為大家揭開干細(xì)胞療法的價(jià)格之謎。首先，要著重強(qiáng)調(diào)一點(diǎn)，在我國，干細(xì)胞按藥品、技術(shù)管理的“雙軌制”監(jiān)管。企業(yè)的干細(xì)胞制劑鼓勵(lì)按藥品申報(bào)，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)監(jiān)管；醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)的生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)，即醫(yī)院制劑可按醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理，由衛(wèi)健委監(jiān)管。●藥物：國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(歷時(shí)長達(dá)14年)后方可臨床應(yīng)用。一般被準(zhǔn)許單位為醫(yī)藥企業(yè)。●醫(yī)療技術(shù)：地方醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許(較快)后即可應(yīng)用。一般被準(zhǔn)許單位為醫(yī)院。眾所周知，藥物的研發(fā)、制備、應(yīng)用都有著十分嚴(yán)格的要求。而干細(xì)胞療法又與大多數(shù)傳統(tǒng)藥物有所不同，傳統(tǒng)藥物可以大量制造和儲(chǔ)存使用。而細(xì)胞療法涉及活細(xì)胞，需要特殊的工藝流程來進(jìn)行生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、以及病人使用。因此，干細(xì)胞療法的研發(fā)、制備、儲(chǔ)存及應(yīng)用流程比一般傳統(tǒng)藥物更加嚴(yán)苛。這對研發(fā)生產(chǎn)干細(xì)胞藥品的醫(yī)療公司是一個(gè)不小的挑戰(zhàn)。因此，至少具備以下五點(diǎn)才算一家“靠譜”的干細(xì)胞機(jī)構(gòu)：科研實(shí)驗(yàn)室客觀反映一家企業(yè)技術(shù)科研實(shí)力的證明，也是對消費(fèi)者最基本的安全保障。華南生物醫(yī)學(xué)與細(xì)胞工程實(shí)驗(yàn)室華南生物醫(yī)學(xué)與細(xì)胞工程實(shí)驗(yàn)室是由中國科學(xué)院生物物理研究所研究員、中安康華首席科學(xué)家王盛典教授統(tǒng)籌建造而成，是王盛典教授團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞科研項(xiàng)目的重要組成部分。實(shí)驗(yàn)室與深圳天佑醫(yī)學(xué)研究院共同推進(jìn)生物技術(shù)領(lǐng)域研究與轉(zhuǎn)化，同時(shí)也是南方醫(yī)科大學(xué)中心實(shí)驗(yàn)室、深圳市人民醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、寶安人民醫(yī)院集團(tuán)等公立醫(yī)院聯(lián)合科研實(shí)踐基地，共同致力于再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重要項(xiàng)目研究。高標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞平臺(tái)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，空氣潔凈度達(dá)到整體萬級，局部百級的要求，配置有國際頂尖的實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備，獨(dú)立的空調(diào)凈化系統(tǒng)、獨(dú)立的清洗消毒滅菌系統(tǒng)和中央監(jiān)控系統(tǒng)。細(xì)胞制備技術(shù)依托中科院技術(shù)的雄厚研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力，細(xì)胞質(zhì)量管理體系參照美國FDA指南，中國GMP標(biāo)準(zhǔn)、樣本從采集到細(xì)胞制備和服務(wù)等全流程設(shè)計(jì)的全部因素（包括但不限于人，機(jī)，料，法，環(huán)）實(shí)施嚴(yán)格的管理和監(jiān)控，專業(yè)個(gè)性化的服務(wù)體系，標(biāo)準(zhǔn)化、流程化的管理方針，為客戶提供高質(zhì)量的細(xì)胞產(chǎn)品和服務(wù)。
2.臨床合作
為了保證干細(xì)胞療法的實(shí)際功效，最好選擇與三甲醫(yī)院有臨床合作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。中安康華整合解放軍總院、海軍總院、第二軍醫(yī)大附屬醫(yī)院、北京協(xié)醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等國內(nèi)權(quán)威公立醫(yī)院優(yōu)勢醫(yī)療及學(xué)科帶頭人專家資源，為客戶提供全面的醫(yī)療系統(tǒng)服務(wù)。
與權(quán)威的科研機(jī)構(gòu)合作更是科研實(shí)力的體現(xiàn)！中安康華全力整合國際學(xué)術(shù)科研力量推動(dòng)學(xué)術(shù)交流及應(yīng)用轉(zhuǎn)化哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院、劍橋大學(xué)醫(yī)學(xué)院、日本京都大學(xué)等海外權(quán)威科研機(jī)構(gòu)先進(jìn)生物技術(shù)。
所以，在衡量細(xì)胞療法價(jià)格的同時(shí)，出于對生命安全的考慮，請大家務(wù)必擦亮眼睛進(jìn)行選擇。近期網(wǎng)上熱傳，國產(chǎn)第一款CAR-T細(xì)胞藥物，零售價(jià)被爆高達(dá)120萬/袋！細(xì)胞藥物高昂的價(jià)格令人咂舌。其實(shí)主要因?yàn)橐韵聨c(diǎn)：每一類新藥研發(fā)其實(shí)都存在“1010”現(xiàn)象，即需要耗費(fèi)（大于）10億美元的資金和超過10年的時(shí)間。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前市面上，干細(xì)胞回輸一般按照每個(gè)單位來計(jì)費(fèi)。通常一個(gè)單位含有1*10^7次方，根據(jù)臨床應(yīng)用方案的不同，使用的單位數(shù)量不同，正?；剌斄渴前疵?0公斤/單位計(jì)算，比如120斤的人，一般回輸量在5-6個(gè)單位。綜上所述，全球已上市細(xì)胞藥物的價(jià)格區(qū)間大致在2萬美元—20萬美元，不算“天價(jià)藥”但也絕不是“親民價(jià)”。希望科研工作者與國家能夠攜手努力，讓廣大受疾病折磨的患者盡早用上安全、有效、實(shí)惠的細(xì)胞藥物。
